生華科4/24上櫃 胡定吾:國際認同度高、潛在商機足

▲由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月24日掛牌上櫃。左為生華科董事長胡定吾,右為生華科總經理宋台生。(圖/生華科提供) 大 中 小 由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月24日掛牌上櫃。生華科董事長胡定吾今(28)日表示,公司致力於新穎小分子抗癌新藥的開發,為市場首見(First-in-class)的標靶藥物,符合精準醫療的癌症治療趨勢,強調「我們是原汁原味」擁有新藥完整專利組合,也享有充分的獨立開發自主權,更讓藥物價值增添市場想像空間。隨著臨床開發階段越成熟、風險越低且附加價值越高,加上授權活動越趨熱絡,胡定吾認為,公司潛在市值有機會和國際大廠生技公司看齊。生華科自2012年成立,短短4年就上櫃主板,其中兩項新藥CX-5461與CX-4945備受關注。CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床一/二期人體試驗,如收案順利,預估今年6月可完成臨床一期。另外CX-5461也規畫最快於今年第2季啟動新的臨床計畫,規畫的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,已完成人體臨床第一階段,根據其臨床數據確認合併使用 CX-4945與Gemcitabine 及 Cisplatin 具有良好的耐受性及安全性。第一期臨床試驗,療效最佳的病患腫瘤縮小達70%,最長治療時間達22個療程 (>80週),顯示CX-4945合併化療藥使用有更好的臨床治療效果,預計於2018年完成主要評估指標。胡定吾表示,去年台灣生技業發展不盡理想,導致生技業人氣有點散了,但他強調還是要看研發新藥最後會不會成功,如同過去電子業與半導體業都是看最後成功的幾家。總經理宋台生也說,在台灣做原創新藥的很少,有些研發能量不足,但生華擁有強大的研發及經營團隊,更屢屢獲得國際間的認同。「沒有新藥等於不在生技產業」宋台生強調旗下的新藥一旦研發成功、上市,市占可達70%到80%,潛在商機非常可觀。尤其,CX-5461獲選為加拿大SU2C-CBCF抗乳癌夢幻團隊臨床試驗用藥,已在北美及其他市場打開能見度,且授權規畫上不受限制、自主可控,更讓藥物價值增添市場想像空間,目前生華擁有全球專利合計已獲證專利96項,還有14項申請中。


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